FDA已向168家电子烟公司发出PMTA拒绝令,名单曝光

这些拒绝涵盖了近 100 万种调味产品,主要是在此前提交了上市前烟草申请 (PMTA)的瓶装电子烟油。

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该机构在 8 月宣布,如果烟草和薄荷醇以外的口味产品的 PMTA不包含足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对青少年构成的风险,那么它们将被拒绝。 

许多获得 MDO 的公司还有其他产品,主要包括烟草和薄荷味的电子烟油,该机构仍在考虑使用 PMTA 进行市场授权,但收到 MDO 并不意味着公司将关闭。

PMTA 被拒绝的产品必须从市场上撤下,否则制造商和销售商可能会受到 FDA 的进一步执法。

美国食品和药物管理局昨天表示,没有申请未决的产品,包括例如那些有营销拒绝令的产品和没有提交申请的产品,是我们的最高执法优先事项。

然而,FDA 承认,实际上,我们无法对每一种非法销售的烟草产品采取执法行动,我们需要充分利用该机构的资源。

许多电子烟油制造商表示,他们将继续销售用合成尼古丁重新配制的调味产品,这是一个合法的灰色地带。

FDA 尚未尝试对合成尼古丁产品采取行动,在其目前的授权下可能无法采取行动。

该更新MDO名单(转载如下)仅包括124名。美国食品和药物管理局没有列出为保护机密商业信息”而获得当前未上市产品的 MDO 的公司。

8 月 26 日

Great American Vapes

JD Nova Group LLC

Vapor Salon

8 月 30 日

Big Time Vapes

8 月 31 日

J-Vapor LLC (North Shore Vapor)

SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)

Custom

Vapors The Vaping Tiger

Gothic Vapor

TrendSetters E-liquid LLC

SWT Global Supply

9 月 1 日

Diamond Vapor

American Vapor Group

MV Enterprises

Planet of the Vapes

CITTG (Orgnx E Liquids) Vapors

of Ohio Inc. (Nostalgic Vapes)

Buckshot Vapors Inc.

Royalty Premium E Juice

Imperial

Vapors Midwest Vape Supply

Dominant Vapor

Mountain Vaporz

Sir Vapes -A -Lot

Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)

Nicquid

9 月 2 日

Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)

Vaping Oasis

9 月 3 日

Liquid Nics LLC

Decent Juice

Wyoming Vapor Company

SadBoy

Viper Vapor

Vapor Source Inc.

MJ Asset Holdings

9 月 7 日

Gentlemen’s Draw LLC

Custom Vapor Blends LLC

Nasty Worldwide SDN BHD

Johnny Copper

Flavor Labs(Mob Liquid Labs)

Zen RVA LLC

Quad City Vapers Club

Marina technology LLC

Creative Focus(Red Devil Vapors)

Doomsday Gourmet

SN Holding

Tasty Haze

Treehouse Vapor Company( Flagship Vapor)

Arc LLC

Vapor Plus OK

Balboa

Nude Nicotine

Seattle

Vape On

Red Rock Vapor

9 月 8 日

Malicious Liquids Inc

Vertigo Vapor

Lady Boss Vapor

Vapor Outlet of Wyoming LLC (Juicity Vapor)

Propaganda E-Liquid LLC

JMJL Global

Matrix Minds

Alaska Elixirs Vape LLC

Gripum LLC

VIM Blends

HotSpot Café LLC (VV-Juice)

Mountain Oak Vapors, LLC

Mom and Pop Vapor Shop

Xtreme

Vapors My Vape Order Inc.

Midas Vape LLC

American Vapor Inc.

Securience LLC

VPR Collection

Underdog E-liquids LLC

Steep Slope Vape Supply

Electric Smoke Vapor House

7 Daze LLC

Warlock Vapes (Zuluvapes)

Lazarus Vintage Corporation

DFW Vapor Holdings Inc.

Juice Roll Upz Inc.

Jaded Vapors LLC

Valley Vapors LLC Vaporized

Inc.

Bombies Inc.

Vapor Trail LLC (Mig Vapor)

Boomtown

Vapors TruVibe Inc. (Vapor Station FDL)

Vapor Rage LLC

Kloc Vapor LLC (The Vapor Edge)

Texas Tobacco Barn (TXVape Barn)

Vapor Solutions & Labs

Vape of a Kind

Vape Crusaders Premium E-liquids

9 月 9 日

Bang Bang Vapors LLC

Kinghorn Holding

RP Vapors

Riot Labs

Walker Enterprises

Vaper Generation

Vapor Stockroom

Stark Vapor LLC

VR Labs

The Ecig Caf? LLC Smokeless

Smoking Inc.

South Coast Vapor Co.

Puff Labs Gundo

Distro

Fumizer LLC

The Vapor Vendor LLC KJJ

Enterprises

Shop Vapes

Vape Craft

Jvapes LLC

9 月 10 日

Flair Products, LLC

SSY E-juice

Apollo Future Technology Inc.

Vapor Bank E-liquid

FUMA Vapor, Inc.

Simply Vapor

Simple Vapor Company

Victory Liquid LLC

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