重磅!FDA将在美国禁售薄荷醇香烟和调味雪茄,调味电子烟已经禁了

4月29日消息,在对电子烟实施调味禁令和PMTA营销申请后,美国FDA对薄荷醇香烟和调味雪茄也动手了,传统烟草调味制品也难逃被制裁命运,这将对传统烟草市场产生巨大影响。

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美国食品和药物管理局今天宣布了一项禁止在美国销售薄荷醇卷烟的计划。薄荷醇约占美国卷烟市场的三分之一。

FDA去年春天宣布了禁止薄荷醇卷烟的意图,并表示将在一年内准备好一项规则草案。上周,白宫管理和预算办公室完成了对 FDA 拟议规则的审查。

该机构预计,将薄荷卷烟从市场上撤下将降低吸烟水平,并减少吸烟的年轻人数量。

「拟议的规则将有助于防止儿童成为下一代吸烟者,并帮助成年吸烟者戒烟。」美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉在一份声明中说。「此外,拟议规则是通过显着减少与烟草相关的健康差异来促进健康公平的重要一步。」

通过 FDA 的计划,美国正在追随加拿大和欧盟的脚步,这两个国家分别在 2017 年和 2020 年禁止了薄荷醇卷烟。薄荷醇是唯一未被 2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》禁止的卷烟口味,该法案赋予 FDA 对烟草产品的权力。

根据 FDA 的数据,2019 年,美国目前有超过 1850 万 12 岁及以上的薄荷醇卷烟吸烟者,其中青年、年轻人、非裔美国人和其他种族和民族群体的使用率特别高。

该机构引用的模型研究表明,如果美国不再使用薄荷醇卷烟,40 年内吸烟人数将减少 15%。这些研究还估计,总体上 324,000 至 654,000 人因吸烟而死亡(非洲裔美国人中为 92,000 至 238,000 人)。

健康倡导者反对薄荷醇,因为该成分的清凉作用使人们更容易开始吸烟,更难戒烟。健康后果不成比例地落在黑人吸烟者身上,其中 85% 使用薄荷醇。

批评人士警告说,薄荷醇禁令可能会产生意想不到的后果。例如,理性基金会消费者自由主任盖伊·本特利(Guy Bentley)警告说,黑市销售增加和监禁增加。他写道,期望的公共卫生收益也可以通过将减少危害模型应用于烟草政策来实现。

除了薄荷醇禁令外,FDA 还宣布了禁止雪茄中所有特征风味(烟草除外)的产品标准。

「在雪茄中添加草莓、葡萄、可可和水果宾治等风味特征,可以增加吸引力并使雪茄更易于使用,尤其是在年轻人和年轻人中。」FDA 在其公告中写道。「美国有超过 50 万年轻人使用调味雪茄,近年来,每天尝试雪茄的年轻人比尝试香烟的年轻人还要多。」

从 5 月 4 日开始,公众可以对这些拟议规则提出意见。FDA 还将在 6 月 13 日和 6 月 15 日召开公众听证会。

FDA 今天没有就薄荷醇电子烟产品的授权发表任何声明,自从近 20 个月前提交上市前烟草申请 (PMTA) 以来,这些产品一直与该机构的审查过程有关。FDA 已针对除烟草和薄荷醇以外的几乎所有口味的电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) ,并仅授权销售四种电子烟设备和烟草味补充装。但到目前为止,该机构一直在抨击薄荷醇。

FDA 并未鼓励薄荷醇吸烟者改用更安全的薄荷醇味电子烟——这一行动不仅可以挽救生命,而且会大大减少管理薄荷醇卷烟禁令的挑战。如果更多的吸烟者了解吸电子烟的风险远低于吸烟这一事实,并且能够随时获得 FDA 授权的一系列薄荷醇电子液体和优质的预填充设备,那么许多人可能会受到启发戒烟。

美国电子烟协会主席格雷戈里·康利表示,尽管有一连串的坏消息,但有人乐观地认为,如果 FDA 宣布禁止薄荷醇卷烟,那么在此之前就会有关于薄荷醇减害产品的积极消息。令人遗憾的是,FDA 继续表明其对全面尼古丁和烟草监管的承诺实际上只是禁止更多产品的另一个借口。

FDA 没有提到吸烟者的减害选择。该机构也面临着烟草控制组织的持续游说,以禁止薄荷醇电子烟。真相倡议组织今天发表了一份声明,祝贺 FDA 禁止薄荷卷烟,并敦促该机构“扩大这些努力,从市场上消除所有调味烟草产品,尤其是薄荷醇电子烟——这是全国青少年电子烟持续存在的关键驱动力。

2009 年的《烟草控制法》禁止使用具有特征风味的卷烟——薄荷醇除外,国会下令新的 FDA 烟草产品中心 (CTP) 对其进行研究。该机构得出的结论是,禁止薄荷醇有利于公众健康,此后一直受到烟草控制组织的禁止薄荷醇的压力。

到目前为止,FDA 还没有得到白宫对薄荷醇禁令的支持。当特朗普的 FDA 局长 Scott Gottlieb 宣布他打算禁止薄荷醇卷烟作为他对尼古丁市场进行全面改革的一部分时,薄荷醇禁令毫无结果。戈特利布辞职后,FDA 放弃了这个问题,直到拜登政府决定恢复戈特利布的计划。

禁令还有很长的路要走。在 60 天的公众意见征询期之后,该机构将制定最终规则,这可能需要一年或更长时间。然后 FDA 将确定实施新规则的日期,这可能需要一年时间。届时,烟草公司几乎肯定会起诉该机构,这可能会进一步推迟禁令,可能会推迟很多年。

大多数观察家预计该禁令将面临激烈的法律挑战,尤其是来自雷诺美国公司(英美烟草的子公司),该公司生产的纽波特卷烟是美国薄荷卷烟的领先品牌,占雷诺销售额的一半。

FDA官方声明:

今天,美国食品和药物管理局正在宣布拟议的产品标准,以禁止薄荷醇作为香烟中的特征风味,并禁止雪茄中的所有特征风味(烟草除外)。这些行动有可能通过减少青少年的实验和成瘾,并增加戒烟者的数量,显著减少因使用燃烧烟草制品而导致的疾病和死亡,这是美国可预防死亡的主要原因。

「拟议的规则将有助于防止儿童成为下一代吸烟者,并帮助成年吸烟者戒烟。」卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉 (Xavier Becerra) 说。「此外,拟议规则是通过显着减少与烟草相关的健康差异来促进健康公平的重要一步。」

这些拟议的产品标准基于明确的科学和证据,确定这些产品的成瘾性和危害性,并建立在《家庭吸烟预防和烟草控制法》的基础上,该法在 2009 年禁止了卷烟中的所有特征风味(烟草和薄荷醇除外)。它们是也是政府重新点燃癌症登月计划的关键部分,以在未来 25 年内将癌症死亡率降低至少 50%;烟草使用是癌症和癌症死亡的主要原因,美国大约 30% 的癌症死亡是由吸烟引起的。

「采用烟草产品标准的权力是国会赋予 FDA 的最有力的工具之一,我们提议的行动可以帮助显着减少青少年的开始,并增加当前吸烟者戒烟的机会。很明显,这些努力将有助于挽救生命。」FDA 局长 Robert M. Califf 医学博士说,「通过规则制定过程,公众有一个重要的机会来表达他们的声音,并帮助塑造 FDA 改善公众健康的持续努力。」

薄荷醇产品标准将对公共卫生产生重大影响

薄荷醇是一种风味添加剂,具有薄荷味和香气,可减少吸烟的刺激性和刺激性。这增加了吸引力并使薄荷醇卷烟更易于使用,特别是对于年轻人和年轻人。薄荷醇还与大脑中的尼古丁相互作用,以增强尼古丁的成瘾作用。薄荷醇的味道、感官效应以及与大脑中尼古丁的相互作用相结合,增加了开始使用薄荷醇卷烟的年轻人发展为经常使用的可能性。薄荷醇还使人们更难戒烟。

2019 年,美国目前有超过 1850 万 12 岁及以上的薄荷醇卷烟吸烟者,其中青年、年轻人、非裔美国人和其他种族和民族群体的使用率特别高。已发表的建模研究估计,如果美国不再使用薄荷醇卷烟,40 年内吸烟人数会减少 15%。

最终确定后,拟议的薄荷醇产品标准将:降低卷烟的吸引力,特别是对青少年和年轻人的吸引力,降低原本会尝试薄荷醇卷烟的非使用者进入常规吸烟的可能性;和

通过减少卷烟消费和增加戒烟的可能性来改善当前吸薄荷醇卷烟者的健康并降低其死亡风险。

调味雪茄产品标准将降低青少年风险

表征雪茄的风味,如草莓、葡萄、可可和果汁,增加吸引力并使雪茄更容易使用,尤其是在年轻人和年轻人中。美国有超过 50 万年轻人使用调味雪茄,近年来,每天尝试雪茄的年轻人多于尝试香烟的年轻人。

最终确定后,该产品标准将:降低雪茄的吸引力,尤其是对青少年和年轻人的吸引力,并降低实验、尼古丁依赖发展和定期使用的可能性;和 通过增加现有雪茄吸烟者戒烟的可能性来改善公共健康。

重要的是,FDA 不能也不会因个人消费者拥有或使用薄荷醇香烟或调味雪茄而强制执行。如果这些拟议规则最终确定并实施,FDA 执法将仅针对在美国制造、分销或销售不符合适用要求的此类产品的制造商、分销商、批发商、进口商和零售商。这些提议的法规不包括禁止个人消费者拥有或使用。

州和地方执法机构不独立执行《联邦食品、药品和化妆品法》,也不代表 FDA 对任何违反 FDA 烟草当局(包括其法规)的行为采取执法行动。但是,该机构认识到有关州和地方执法部门如何以可能影响公平和社区安全的方式执行自己的法律的担忧,特别是对于服务不足和代表性不足的社区。FDA 正在征求意见,其中包括如何最好地明确该机构、州和地方执法部门的各自角色,以及与拟议产品标准的潜在种族和社会正义影响相关的政策考虑。

从 2022 年 5 月 4 日开始,公众可以对这些拟议规则提出意见,FDA 将在考虑未来行动时对其进行审查。该机构还将在 6 月 13 日和 6 月 15 日召开公众聆听会议 ,以扩大与公众的直接接触,包括受影响的社区。聆听会议是个人、社区和组织与 FDA 分享他们观点的另一个机会,并将被记录并提交到案卷。

在 2022 年 7 月 5 日之前,公众将有机会直接向有关拟议规则的案卷提交电子或书面意见。在审查和考虑所有意见后,FDA 将决定是否发布最终产品标准。

该机构还认识到确保广泛和公平地获得可以帮助吸烟者戒烟的所有工具和资源的重要性。FDA 和 HHS 正在与联邦合作伙伴合作,以确保为那些试图戒烟的人提供支持,特别是在服务不足的社区。许多保险计划涵盖戒烟服务,如药物和咨询,无需任何自付费用。今天有兴趣戒烟的吸烟者应该访问smokefree.gov 或致电1-800-QUIT-NOW 了解他们所在州提供的戒烟服务。

美国公共卫生与服务部HHS 部长 Xavier Becerra 关于 FDA 对薄荷醇香烟和调味雪茄采取的烟草行动的声明

今天,美国食品和药物管理局宣布启动拟议的规则制定,以去除香烟中的薄荷醇和雪茄中的风味添加剂。这一基于科学的决定反映了拜登政府致力于改善所有美国人的健康并解决我们最边缘化社区的健康差距。与烟草有关的死亡和疾病必须成为美国过去的一部分。这些公共卫生措施将挽救生命。

禁止香烟中的薄荷醇和雪茄中的香精将降低这些烟草产品的吸引力并加强健康公平。总之,这些行动代表了强大的、以科学为基础的方法,随着时间的推移,这些方法将有助于结束儿童成为下一代吸烟者的循环,并消除长期存在的健康差异。

我们还认识到,确保寻求戒烟的常规吸烟者能够广泛和公平地获得成功所需的所有工具和资源至关重要。在这个重要问题上,我将继续与卫生与公共服务部内的机构密切合作。

反烟草组织「真相倡议」声明:FDA 提出了消除薄荷醇卷烟和调味雪茄的规则,这将保护年轻人、挽救无数生命、终结不必要的疾病,并与美国的健康不平等作斗争

真相倡议赞扬食品和药物管理局采取历史性措施从市场上清除薄荷醇卷烟和所有调味雪茄。我们对这一有可能挽救数百万人生命的进展感到鼓舞,特别是那些被烟草业无情地瞄准和淹没这些产品及其营销的人。我们祝贺拜登总统和 FDA 局长罗伯特·卡利夫博士的强有力领导,这表明了 FDA 将公共卫生置于烟草业利润之上的坚定承诺。

FDA 的挽救生命的决定最终确定后,将保护年轻人和后代免受尼古丁成瘾,并减少健康不平等,尤其是在美国黑人中。几十年来,烟草业通过掠夺性营销活动战略性地、积极地针对黑人社区,这些活动已经发展了他们的业务,因此 88.5% 的黑人吸烟者使用薄荷醇产品,从而加剧了健康差距。有证据表明,薄荷醇使人们更容易开始吸烟、加速上瘾并使其更难戒烟——这给黑人吸烟者带来了更大的负担,他们更难戒烟,死于癌症、心脏病等与烟草相关的疾病的几率更高和中风。

根据疾病预防控制中心的数据,在所有人口统计受众中,吸烟是美国可预防死亡的主要原因,每年造成超过 480,000 人死亡。最近的一项研究估计,从 1980 年到 2018 年,仅薄荷醇卷烟就导致 1010 万额外吸烟者、378,000 人过早死亡和 300 万生命年损失。烟草业暗中使用薄荷醇和其他调味剂来吸引人们吸烟,这是许多人对这种致命习惯上瘾的关键原因。

薄荷醇卷烟长期以来一直是青少年吸烟的入口。曾经尝试吸烟的所有青少年中有一半是从薄荷醇卷烟开始的,根据 2021 年全国青少年烟草调查 (NYTS),目前 41% 的高中吸烟者使用薄荷醇卷烟。去除它们将有助于阻止上瘾的循环,特别是对于 80% 想要戒烟的吸烟者。2020 年 11 月发表在《公共卫生报告》上的真相倡议研究显示,56.4% 的成年人,包括超过四分之一的当前薄荷醇吸烟者,支持关于薄荷醇卷烟的联邦法规。此外,根据 2018 年真相倡议调查,44.5% 的接受调查的美国黑人薄荷醇吸烟者报告说,如果有关于薄荷醇的规定,他们会尝试戒烟。

消除调味雪茄也将挽救生命、保护年轻人并减少健康差距。廉价的调味雪茄以 250 多种口味出售——如香蕉粉碎、樱桃炸药和巧克力,以及薄荷醇。近年来,这些风味产品充斥着市场,并推动了雪茄在年轻人中的流行。事实上,74% 的青少年雪茄吸烟者报告说他们吸雪茄因为它们有我喜欢的口味,而最新的 NYTS 数据显示,雪茄是所有高中生中第二受欢迎的烟草产品(仅次于电子烟) ,在黑人青年中尤其受欢迎。

FDA 发布的拟议规则不是结束,而只是开始。接下来发生的事情至关重要。该机构必须在整个评论和审查期间采取权宜之计,以发布最终规则,迅速将这些产品从市场上移除。同时,公众应警惕该行业及其付费发言人提出的拖延、阻挠和混淆问题的呼声。例如,虽然 FDA 已明确表示执法将集中在制造商和零售商身上,并且不会使个人拥有或使用非法,但烟草业继续积极推动虚假声明,即禁止薄荷醇卷烟会挑出美国黑人并将其置于平等地位。执法风险更大——这种说法公然企图利用我国严重的种族正义问题谋取商业利益。

为确保最终规则强有力,FDA 还必须防止烟草业通过巧妙的产品工程或营销策略利用漏洞和规避法律。我们已经看到了国内外业界的赞誉。在欧盟,薄荷醇卷烟被禁止,但调味雪茄不被禁止,公司利用漫长的实施期推出了没有标注薄荷醇但仍含有大量薄荷醇的产品。在美国,烟草公司已经尝试通过使用“概念”口味来规避当地对调味产品的销售限制,其中包装上的模糊、非特征描述——如冰、绿色和蓝色混合——传达了一种没有命名的风味特征特定的风味名称。

为了防止这些漏洞,最终规则必须包含以下要素:

薄荷醇卷烟和调味雪茄产品标准都必须最终确定并随后在法律允许的情况下尽快实施,以防止卷烟公司向市场涌入新的卷烟品牌以用作薄荷醇卷烟的替代品,就像在欧盟。延迟实施是业界最喜欢的策略,不能被允许,生活取决于它。

FDA 必须在表征风味的含义上找到平衡,以便它足够具体,以捕获对公众健康造成如此严重危害的薄荷醇产品,而不是过于具体以至于容易被规避。

该规则必须适用于香烟和雪茄的所有组件和配件。这将有助于防止我们在欧盟看到的一些风味卡或带有胶囊的包装纸。

FDA 不应免除任何卷烟或雪茄产品的这些标准。

FDA 必须同时发布调味雪茄规则和薄荷醇卷烟规则,以避免产品替代,这在美国和其他未将雪茄纳入风味限制的国家/地区观察到。

FDA 必须确保全面执行这两项规则以及现有法律,以确保从这些规则中充分受益于公众健康——包括迅速移除不符合产品标准的产品,并确保不允许新产品上市。市场没有经过适当的审查程序。

此外,我们希望 FDA 将扩大这些努力,从市场上消除所有 调味烟草产品,特别是薄荷醇电子烟——这是全国青少年电子烟持续流行的关键驱动因素。几乎所有年轻用户(82.9%)都使用最流行的薄荷醇调味产品。大多数接受调查的年轻电子烟用户将口味作为吸电子烟的一个关键原因。从市场上淘汰薄荷醇香烟和雪茄的好处不应被薄荷醇电子烟和其他会吸引年轻人的尼古丁产品的授权所抵消。

这一刻也是为所有吸烟者戒烟提供更多鼓励和帮助的重要机会。Truth Initiative 长期以来一直致力于开展领域领先的研究和建立参与性干预计划以帮助人们戒烟。例如,我们的EX 计划是一项针对雇主和健康计划的烟草成瘾企业级数字健康计划,已帮助超过 910,000 名参与者培养成功戒烟的关键技能和信心。此外,我们的“这就是戒烟”活动是一个免费和匿名的短信计划,旨在帮助年轻人戒掉吸食尼古丁的电子烟,帮助另外 440,000 名年轻人戒烟。

我们敦促 FDA 迅速采取行动,最终确定并实施法规,将这一决定转化为拯救生命的行动。

美国心脏协会:FDA 采取重大举措禁止薄荷醇卷烟和所有调味雪茄

美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天发布了监管薄荷醇卷烟和所有调味雪茄的拟议规则。世界领先的专注于心脏和大脑健康的志愿组织美国心脏协会的首席执行官南希·布朗?发表了以下声明:

在一项期待已久的行动中,FDA 朝着禁止薄荷醇卷烟和所有调味雪茄迈出了重要一步,事实证明,这会增加成为经常吸烟者的青年和成年人的数量,并促进烟草使用和尼古丁成瘾。美国心脏协会赞扬该机构采取果断行动,通过从其工具箱中删除一些烟草业最险恶的工具来改善健康公平。

几十年来,烟草业无情地针对有色人种社区、服务不足的人群和青年提供薄荷醇产品和其他诱人的口味,使他们走上终生尼古丁成瘾、重病和过早死亡的道路。黑人吸烟者受到的影响不成比例,在美国遭受与烟草相关的死亡的最大负担。

科学很清楚:薄荷卷烟对公众健康产生不利影响,并对烟草业使用这些产品瞄准的社区造成毁灭性影响。它们使开始吸烟变得更容易,增加了成瘾的可能性和程度,并使戒烟变得更加困难,从而增加了因烟草使用而过早死亡的人数。将这些产品从市场上撤下将对公众健康产生巨大的好处,因为研究表明,如果薄荷醇卷烟从市场上撤出,许多吸烟者会试图戒烟。

在 2009 年《烟草控制法》禁止薄荷醇以外的调味卷烟之后,烟草公司迅速在雪茄中推出了许多新口味,调味雪茄的销量几乎翻了一番,青少年雪茄的使用量增加了,尤其是在黑人青年和年轻人中。因为绝大多数烟草使用者在 18 岁之前就开始了这种习惯,所以我们必须让这些危险产品远离我们的孩子。将这些产品从市场上移除将是缩小健康差距的关键。

FDA 有责任保护公众健康,除了停止销售所有调味烟草产品。美国心脏协会和我们的全国倡导者网络将与 FDA 不懈合作,以确保最终规则尽可能强大和全面。我们敦促该机构迅速发布最终规则,并将这些有害产品从市场上清除。

关于作者: fuyou

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