重磅!全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生!

重磅!世界上第一个通过美国PMTA的电子烟品牌诞生了!

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今天,美国食品药品管理局(FDA)宣布授权合法销售三种电子烟产品,即英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)三种电子烟产品。这也是它首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。

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「虽然今天的行动允许电子烟产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的或经FDA批准的。所有的烟草产品都是有害和上瘾的,不使用烟草产品的人不应该开始。」FDA 在一份声明中说。

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FDA 他说,他拒绝了该公司销售10种调味品的许可证,但没有解释它们是什么。这三种授权产品都是烟草的,FDA说它们不太可能吸引儿童和青少年,更有可能被吸烟者用来降低他们受伤的风险。

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「今天的授权是确保所有新烟草产品在上市前通过FDA进行强有力、科学的评估的重要一步。」FDA 烟草产品中心负责人米奇·泽勒在一份声明中说。

「根据电子烟制造商的数据,通过减少与有害化学物质的接触,其烟草风味产品可以使成年吸烟者对这些产品上瘾,可以完全或显著减少香烟消费。」泽勒补充道。

「虽然FDA拒绝申请10种口味的Vuse电子烟,这是一个积极的步骤,但令人担忧的是,一种尼古丁浓度是加拿大、英国和欧洲法律允许的三倍的产品已经获得批准。这种水平的Vuse产品尼古丁让我国的年轻人面临过度上瘾的风险。」无烟草儿童运动总裁马修·迈尔斯在一份声明中说。

至少一名国会议员也表示担忧。

「FDA 一种高尼古丁电子烟被批准放弃公共卫生。世界上许多国家限制了电子烟中允许的尼古丁含量,这使得它们避免了青少年吸电子烟的流行。」经济和消费者政策小组委员会主席 Raja Krishnamorthi在一份声明中说。

「多年来,我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据,错过了解决青少年电子烟流行病的另一个机会。」他表示。

FDA表示,将密切关注产品营销。

「我们必须警惕这一授权。我们将监控产品的营销,包括公司是否不符合任何监管要求,或是否有可靠证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)。我们将采取适当的行动,包括撤销授权。」

FDA表示,FDA的行动限制了电子烟产品的数字、广播和电视广告。

「这些产品被发现符合这一标准,因为在几个关键因素中,该机构决定只使用授权产品的研究参与者比燃烧香烟的用户接触的有害和潜在有害成分更少。」FDA 说。

「FDA 据了解,2021年全国青少年烟草调查发现,约10%的高中生使用电子烟作为常用品牌。该机构非常重视这些数据,并考虑了青少年在审查这些产品时的风险。」它补充说。

「数据还显示,大多数使用电子烟的年轻人和年轻人开始使用水果、糖果或薄荷,而不是烟草。由于这些产品对消费者的吸引力较小,这些数据加强了FDA批准烟草产品的决定。授权这些产品可能有利于完全使用电子烟或显著减少香烟消费的成年燃烧香烟用户。」

尽管FDA尚未正式批准电子烟产品,但电子烟产品已被允许在市场上销售多年。

根据FDA之前的规定,电子烟制造商必须在去年9月9日之前提交申请,以获得该机构的授权,继续留在市场上。

FDA在9月份表示,决定申请需要更多的时间。

电子烟市场上最大的参与者尚未决定,包括电子烟市场 Juul。

FDA专家Dr.Janet Wodcocock表示:这是确保FDA科学上市前所有新烟草产品评估的重要一步。在PMTA方面,(电子烟)制造商必须证明产品营销适合保护公众健康。

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