雾芯科技成功申报国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究

近期,雾芯科技(RLX.US)即RELX悦刻在世界卫生组织国际临床试验注册平台上发起的电子烟安全临床研究——中国临床试验注册中心(ChiCTR)成功注册。

据报道,这是中国第一个关注的焦点“电子烟安全”临床研究也是雾芯技术发起的第二个临床研究项目。2021年3月,雾芯技术成功申请了中国第一项电子烟临床研究,探索使用电子烟和香烟对吸烟健康受试者人类生物标志物的影响。目前,该研究已成功完成,结果将在今年内公布。

以前的研究为重点“尼古丁代谢”不同的是,本研究侧重于电子烟的安全性,试图找出电子烟是否有急性影响,主要指标是受试者的呼吸功能和心血管功能。本研究由中山大学-雾芯技术雾化产品评价实验室承担。该实验室是中国第一个涵盖非临床至临床研究阶段的全过程研究平台。

项目负责人、中山大学雾芯技术雾化产品评价实验室副主任钟国平教授表示,该研究计划招募36名有吸烟习惯的健康受试者,随机分组观察不同产品对受试者呼吸功能和心血管功能的短期影响。临床研究通常用于新药研发,通过对受试者的试验来评价药物的安全性和有效性。此前,雾芯技术通过大量的物理化学、细胞和动物研究证实了相关产品的安全性。随着全球电子烟研究对临床研究的深入,雾芯技术率先在中国启动了相关临床研究项目,以进一步验证电子烟的安全性。

目前,我国电子烟科学研究体系还不完善。随着电子烟行业纳入法治标准化轨道,保证质量安全,加强雾化科学基础研究,维护消费者利益已成为行业健康发展的必然选择。据报道,雾芯科技自2020年以来已被采用“1 4”通过科学研究路径“安心品质 物理、化学、毒理、临床、长期影响”,系统科学地评价电子烟。

“雾芯科技成立之初,就将产品质量和科学视为发展的基石。”雾芯科技联合创始人、R&D及供应链负责人文一龙表示,“雾芯科技作为中国第一个利用现代医学、毒理学等方法进行系统研究的电子烟品牌,将继续投资科研,推动行业标准化发展。”

目前,悦刻拥有物理化学实验室、生命科学实验室等多个专业实验室;与8所大学、2家医院、10家科研委托研究机构建立了不同维度的合作。2021年,悦刻发表了中国电子烟行业的第一篇SCI论文,为冷味剂WS-23的吸入安全提供了依据。

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