10月13日，美国电子烟市场突然传来重磅消息！
世界上第一个通过美国PMTA的电子烟品牌诞生了，那就是英美烟草旗下的雷诺烟草（RJ Reynolds）三种电子烟产品。
英美烟草旗下的Vuse先拔头筹
美国食品药品管理局食品药品管理局（FDA）周二，它首次授权电子烟产品在美国市场合法销售，允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。
这三种产品如下：
Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2
Vuse Solo成为FDA授权的第一款电子烟产品。
美国食品药品管理局食品药品管理局（FDA）第一个电子烟产品的营销授权已经发布。周二下午，FDA 烟草产品中心网站公布了第一代 Vuse Solo 电子烟和两种烟草味替代烟草弹的营销许可订单 (MGO)。
除获得授权外，FDA 还宣布已针对 10 非烟草味 Vuse Solo 补充烟弹发布营销拒绝令（MDO）——这进一步证明了 FDA 除薄荷醇外，无意授权任何调味品。目前还不清楚。 FDA 是否拒绝了 Vuse 薄荷味烟弹 PMTA。
2019 年 10 月，针对 Vuse Solo 上市前申请各种口味的烟草弹 (PMTA) 已提交给 FDA。 Vuse 品牌制造商是 RJ Reynolds Vapor Company，这是 Reynolds American Inc. 该公司是一个部门 Reynolds American Inc. 属于英美烟草的子公司。
Vuse Solo 就是所谓的 cigalike——使用预充式一次性雾化器的小棒状电池。这种产品类似于香烟，但是 Solo 电池是银色的，烟弹是黑色的。烟弹只提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁的强度。
该设备的功率非常低，需要高尼古丁强度来为用户提供合理和令人满意的打击。和 Vuse Alto、JUUL 和 NJOY Ace 等基于 pod 与设备相比，它被认为是过渡吸烟者的产品。
Vuse Solo 它是第一批提交审查的产品之一，但它是 FDA 极其谨慎的选择。在大众市场的电子烟产品中，就像 Solo 这种雪茄产品在 2021 年最不受欢迎。 FDA 可能选择 Solo 作为第一个授权产品，评估烟草控制和医疗组织的反应，该组织一直在寻求取悦。
Vuse Solo是首批提交审核的产品之一，FDA似乎是一个极其谨慎的选择。
首先批准是因为看起来像香烟吗？
FDA批准了市场上不受欢迎的产品，这可能是一个问题。选择Solo作为第一个授权产品来评估烟草组织和医疗组织的反应。
FDA 声明称：虽然我们允许电子烟产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的或经FDA批准的。所有的烟草产品都是有害和上瘾的，不使用烟草产品的人不应该使用。
FDA表示，它拒绝了VUSE销售10种调味品的许可证，但没有解释它们是什么。三种批准的授权产品都是烟草，FDA表示不太可能吸引儿童和青少年，更有可能被吸烟者用来降低他们受伤的风险。
FDA 烟草产品中心负责人米奇·泽勒在一份声明中说：今天的授权是确保所有新烟草产品在FDA强大、科学上市前进行评估的重要一步。
根据电子烟制造商的数据，通过减少与有害化学物质的接触，其烟草风味产品可以使成年吸烟者对这些产品上瘾，可以完全或显著减少香烟消费。
无烟草儿童运动总裁马修·迈尔斯对FDA的决定并不满意，而众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席 Raja Krishnamoorthi也对此表示担忧。
FDA表示，将密切关注该产品的营销。
包括Juul在内的电子烟市场上最大的参与者尚未决定。
FDA态度：首次允许销售电子烟，适合保护公众健康
今天，美国食品药品监督管理局宣布授权销售三种新型烟草产品，这标志着第一套电子尼古丁传输系统产品在上市前申请烟草产品（PMTA）途径获得 FDA 的授权。
通过PMTA，电子烟制造商必须向该机构证明，新烟草产品的营销适合保护公众健康。这些产品被发现符合这一标准，因为在几个关键因素中，该机构决定，与燃烧香烟的用户相比，只使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害成分 (HPHC) 更少。
根据现有的数据比较和非临床研究结果，毒理学评估还发现，授权产品的气雾剂毒性明显低于燃烧香烟。此外，FDA还考虑了烟草产品用户和非用户对整个人群的风险和好处。重要的是，这包括审查年轻人使用该产品的可能性的可用数据。对于这些产品，FDA确定，如果申请人遵循上市后旨在减少青少年接触和接触的要求，吸烟者完全或显著减少香烟使用的潜在好处将超过青少年的风险。
结语：
Vuse的三款产品通过了FDA的PMTA审核，这意味着电子雾化电子烟具有新的身份。
值得注意的是，FDA的首次授权意义重大。
首先，只批准烟草的味道，这意味着所有的调味电子烟都不能通过。通过烟草是为了给成年吸烟者一个选择，拒绝调味，拒绝青少年对电子烟感兴趣。这是一个铁原则，所有后续的调味品都不能通过。
其次，薄荷的味道悬而未决。这也令人担忧。如果没有水果味烟弹，薄荷的味道可能会成为吸烟者的第二选择。如果薄荷也被禁止，吸烟者真的很痛苦。
第三，FDA授权Vuse可能会飙升Vuse的市场份额。尼尔森数据显示，美国电子烟市场为32.3%，后期可能更高。
美国的电子烟政策将是全球电子烟监管的一大参考，可以说是电子烟市场的风向标。
FDA首次授权电子烟对整个电子烟行业都有好处，这意味着电子烟具有法律地位。严格监管不是坏事。一刀切是最可怕的。
